Минздрав России выдал разрешения на использование двух лекарственных препаратов от рака, в основе которых лежат создание лекарственной формы под отдельного пациента.
«Важно понимать, что это лишь начало применения инновационного подхода к лечению, поэтому ученым только предстоит оценить эффективность и безопасность данного лечения. И понятно, что на начальном этапе речь не идет о массовом применении. Об этом можно будет говорить в том числе после оценки эффективности и безопасности», — заявил глава Минздрава Михаил Мурашко.
Индивидуализированный биотехнологический лекарственный препарат (иБТЛП) предназначен изготавливают для конкретного пациента. Он имеет в составе соединения, синтезированные при генетическом исследований материала пациента, для которого изготовлен.
Первый препарат «Неоонковак» разработан в НИЦЭМ им. Гамалеи совместно с НМИЦ онкологии им. Блохина. Это персонализированная неоантиген-специфическая мРНК вакцина для терапии меланомы. Второй препарат «Онкопепт» — пептидная вакцина для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком. Его производит ФНКЦ физико-химической медицины им. Лопухина.