Министерство здравоохранения России зарегистрировало первый отечественный биоаналог препарата цетуксимаб, который применяют для терапии рака головы и шеи. Об этом сообщили в пресс-службе производителя «Р-Фарм», передает ТАСС.
«Биоаналог препарата цетуксимаб (ТН „Арцетукс“), разработанный группой компаний „Р-Фарм“, получил регистрационное удостоверение Минздрава России. Это первый в России биоаналог оригинального препарата», — отметили в пресс-службе.
Там уточнили, что цетуксимаб применяется в терапии местнораспространенного метастатического рака головы и шеи и метастатического колоректального рака. Антитело сдерживает рост клеток, предотвращая прогрессирование и метастазирование опухоли.
Биоаналогичность препарата «Р-Фарм» и оригинального препарата доказана в клиническом исследовании с участием более 250 пациентов с рецидивирующим заболеванием. Результаты исследования подтвердили не меньшую эффективность и сопоставимый профиль безопасности для биоаналога.